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衛福部註銷抗焦慮劑meprobamate藥證
Feb 10th 2014, 09:44

衛生福利部食品藥物管理署今天公告,由於抗焦慮劑meprobamate經研究發現,造成嚴重致命性的神經性不良反應 (包括昏迷)等風險,即日起將註銷包括榮民製藥廠生產的「美普魯巴寐錠」等七張藥品上市許可證,業者應應立即下架回收,並停止輸入、製造、批發、調劑、零售。

食藥署藥品組副組長戴雪詠表示,meprobamate屬於一種非常古老的抗焦慮劑,但由於歐盟等國家陸續發現它有不良副作用,且該署彙集國內、外相關資料及臨床相關文獻,評估其臨床效益及風險,認為國內既有其他較安全的替代藥品可供治療選擇,因此決定廢止含該成分製劑的藥品許可證。

這些被註銷的藥證計有六款藥品、七張藥證,包括人生製藥「可利靜錠」、榮民製藥、華盛頓製藥「息痛錠」、信東生技「安達樂神片」、中國化學製藥「安其心片」、中央藥品「神舒寧片」。

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