2016【韓劇】奶酪陷阱劇情簡介及人物介紹奶酪陷阱 EP03 預告奶酪陷阱 線上看奶酪陷阱(捕鼠器裡的奶酪) 第1集

北京醫療器械生産許可證難辦嗎

企業要想生産醫療器械，必須持有醫療器械生産許可證，醫療器械生産許可證對於企業可以説是比較權威的了，那麼你知道醫療器械生産許可證的申請需要哪些條件麼？

1.企業的負責人應當具有與生産醫療器械相適應的專業能力，並且掌握國家關於醫療器械相應的法律。
2.企業內初級以上職稱或者中專以上學歷的技術人員的人數應與所生産産品的要求相適應。
3.企業應該有與生産規模相適應的設備、環境、場地，如果企業生産對環境和設備有特殊要求的醫療器械，應當符合國家標準。
4.企業應當有與醫療器械相應的品質檢驗能力。
5.企業應當保存與醫療器械生産和經營有關的法律、法規、規章和有關技術標準；
6.相關專業中級以上職稱或者大專以上學歷的專職技術人員應不少於2人。　　　　
7.符合品質管理體系要求（ISO13485培訓）內審員至少2名
8.生産的産品屬國家已頒布醫療器械生産品質規範（關於印發醫療器械生産品質管理規範.doc）（包括生産實施細則）的必須符合其規範（生産實施細則）的要求

奧咨達醫療器械服務集團是專業從事醫療器械産品註冊諮詢的權威公司，我們的總部在廣州，同時在廣州、北京、上海、無錫、濟南、深圳、蘇州、美國、德國和香港等有十家全資子公司，是全國規模最大，技術實力最強的醫療器械專業公司之一。

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